来源：人民政协报

　　今年抗击新冠肺炎疫情中再次证明了中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面的独特优势和价值。但为何中药产业发展始终后劲不足，全国政协委员王红玲表示，这与中国现行中药注册管理制度与中药产业创新发展之间的矛盾不无关联。

　　“近年来，中药新药上市量呈快速递减趋势，2012年至2016年，批准上市的中药新药分别为21个、15个、11个、7个和2个。不论是审批速度还是审批数量，中药新药均明显低于化学新药，由于审批通过率低，加上研发资金投入大、周期长，很多企业对中药研发望而却步。中药西管，新药审评与中药自身特点不适应。”王红玲认为，建立健全符合中药自身发展特点的注册管理制度，对促进中医药产业持续健康发展至关重要。

　　她建议，将中药注册分为“传统中药”、“现代中药”两大类。对符合传统中药的特点与标准，在传统中医药理论指导下，有着传统的主治功能、传统的用药规律的古方、古药、传统生产工艺生产的药、传统制剂(中成药)、传统剂型(丸散膏丹)等归为传统中药，传统中药应免做临床试验;对在传统医学或现代医学的理论指导下，经过采用现代科学的理论、方法、手段，对中药的提取、制剂、药理毒理、药物代谢等一系列临床前研究及I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，经审查批准，生产使用的中成药(制剂)归为现代中药。中药饮片作为中医临床最主要使用的药品应该纳入中药注册的体系范围之内。由此加快构建以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，加快创新中药新药注册审批管理规定。