国家中医药管理局办公室关于成立中药

欧盟注册专家指导组的通知

 

各有关单位：

为推进“重大新药创制”国家重大科技专项有关中药国际注册内容的实施，落实我局与欧洲药品与保健品质量管理局签署的科技合作协议，做好中草药专论的研究和编写，我局决定成立国家中医药管理局中药欧盟注册专家指导组。

一、专家指导组职责

（一）统筹指导中草药专论的研究和编写，提出品种目录和推荐参加编写的专家。

（二）对我国中药在欧盟注册的相关问题进行深入研究，向管理部门提出工作建议；并协调国外专家参加具体品种的编写工作。

（三）对有关企业开展中药欧盟注册工作提供技术指导、咨询及相关业务服务。

二、专家指导组组成

组长：

叶祖光 研究员（中国中医科学院）

成员：

钱忠直 研究员（国家药典委员会）

林瑞超 研究员（中国食品药品检定研究院）

果德安 教 授（中国科学院上海药物研究所）

毕开顺 教 授（沈阳药科大学）

刘新民 研究员（中国医学科学院药用植物研究所）

林文翰 教 授（北京大学医学部）

三、工作方式

（一）专家组主要通过专题研讨、书面征求意见、业务咨询等方式开展工作。

（二）成立专家组秘书处，设在我局中药质量控制重点研究室（依托单位为江苏扬子江药业集团有限公司），处理日常性工作，负责人为国家中医药管理局科技司陆建伟、重点研究室主任郑璐。

 

二○一一年八月二十五日