专家解读文章

　　1、完善法规制度厚植中医药行业发展根基(张伯礼)

　　2、健全中医药传统知识保护制度保障中医药传承创新发展(曹彬)

　　3、全面发掘整理摸清中医药传统知识“家底”(甄艳)

　　专家解读一

完善法规制度厚植中医药行业发展根基

张伯礼

中国工程院院士

　　《中医药传统知识保护条例》(以下简称《条例》)的颁布，是我国中医药发展史上的一座法治里程碑，对守护民族瑰宝、激发行业创新活力具有深远意义。中医药传统知识是中华民族弥足珍贵的知识财富和文化资源。我国中医药传统知识保护态势总体良好，但也面临传承断层、被不当利用的风险。《条例》的出台，是坚持传承精华、守正创新理念，完善中医药传统知识保护法规制度的关键举措，标志着我国中医药传统知识保护迈向全面规范的新阶段，为中医药行业的可持续发展注入了强劲的动力。

　　一、筑牢中医药行业发展的知识根基

　　中医药传统知识是中医药行业赖以发展的基础性资源。从中医药传统理论、经典名方、验方，到传统诊疗技术方法、炮制技术工艺等，大量中医药传统知识既构成中医药区别于其他医药学体系的重要基础，也持续为临床实践、科学研究提供支撑。中医药传统知识保护不仅关乎文化传承，更关乎为中医药行业持续创新发展提供知识供给。

　　《条例》的出台使中医药传统知识这种基础性资源的保护获得更加系统、稳定的制度保障。通过建立与中医药传统知识自身特点相适应的保护制度，对中医药传统知识进行收集、整理、保存和保护，有利于将散布于古籍文献、师承家传、临床实践中的知识资源更好地保存和传承，并为后续研究和合理利用奠定基础，支撑行业持续发展。

　　中医药创新从来不是无源之水。无论是经典名方的现代研究、中药新产品开发，还是诊疗技术和健康服务模式创新，都需要建立在中医药传统知识的基础上。保护中医药传统知识，就是保护中医药创新发展的源头，为行业保留长期发展的资源储备。《条例》进一步夯实了中医药传统知识保护的制度基础，也由此进一步筑牢了中医药行业传承创新和高质量发展的知识根基。

　　二、促进中医药行业守正创新

　　《条例》遵循中医药传统知识的固有特征与内在规律，弥补已有法律制度难以有效适配传统经验类知识保护的局限，构建了体系化的中医药传统知识保护制度，为中医药创新发展提供坚实的法治保障。《条例》通过明确中医药传统知识的范围，建立保护数据库、保护名录，实现中医药传统知识的全面发掘整理、规范化保存与体系化管理，避免珍贵的传统智慧在现代化进程中散失。《条例》还将处于公共领域且可以公开获取的中医药传统知识纳入规范管理，支持合理利用，由国务院中医药主管部门履行持有人职责。通过认定入库、便利查阅相关信息、支持合理利用等，既有助于保存这类中医药传统知识的内容和传承脉络、防止不当利用，也能够为社会公众以及医疗、科研、产业等主体依法合理利用这类中医药传统知识创造更加规范、有序的制度环境。只有在保护中促进利用、在利用中实现传承，才能更加充分释放中医药传统知识的资源价值。

　　中医药传统知识的资源价值能否充分转化为产业创新动能将影响中医药传承链条的延续与创新活力的释放。在实现保护传承的基础之上，《条例》可以有效激活持有人、医疗机构与中医药企业等主体挖掘古方、改良技艺的内在动力，引导行业依托经典理论与临床经验开展中医药药理机制阐释、制剂工艺优化、中药新产品开发，推动中医药由经验传承向现代化创新发展。

　　三、拓展行业高质量发展的长远空间

　　《条例》不仅完善了中医药传统知识保护制度，更为中医药行业高质量发展提供了一项基础性、长期性的制度支撑。

　　一是以稳定预期筑牢行业发展根基。制度的价值首先在于提供稳定预期。《条例》通过建立保护数据库和保护名录摸清资源“家底”，通过知情同意、利益分享等设计打通获益渠道，使传承者敢传承、开发者敢投入、创新者敢转化。随着权利归属逐步明确、利益边界日渐清晰，中医药传统知识蕴含的经济与社会价值将持续释放，为行业长远发展积蓄巨大势能。

　　二是以规范秩序涵养产业成长生态。中医药产业高质量发展离不开规范有序的市场环境。《条例》坚持保护优先、合理利用，对中医药传统知识的获取、传播和利用立规矩、划底线，能够有效遏制不当利用等乱象。在制度的引导下，行业主体各安其位、各得其所，传承与创新、保护与利用的关系得以理顺，中医药产业链、价值链、创新链将在更加健康的生态中协同升级，走出一条更可持续的发展之路。

　　三是以制度自信赢得国际主动。中医药是中华民族的瑰宝，也是我国特有、具有国际影响力的医药学体系。当前，中医药已传播至196个国家和地区，中医药以其独特魅力赢得了日益广泛的国际认同。《条例》以专门立法推动中医药传统知识的保护、传承和发展，有助于中医药走向世界，更好地造福世界各国人民，也为国际范围内传统知识保护贡献中国智慧。

　　《条例》的制定必将开启中医药传承创新的新篇章。随着《条例》的落地实施，中医药的独特优势将得到充分释放，中医药行业将构建起传统知识与现代科技深度融合的创新生态，推动中医药在重大疾病防治、新药研发等领域实现突破性进展。可以预见，在法治的坚实保障下，中医药行业将凝聚起传承精华、守正创新的强大合力，让这一中华文明瑰宝在新时代绽放更加绚丽的光彩，为服务人民健康、建设健康中国贡献更大力量。

　　专家解读二

健全中医药传统知识保护制度

保障中医药传承创新发展

曹彬

西安交通大学副校长

　　近日，《中医药传统知识保护条例》(以下简称《条例》)公布。《条例》首次以专门立法形式构建了中医药传统知识保护制度，为中医药传承创新发展提供了坚实法治保障。

　　一、构建系统性保护模式，彰显传承发展制度优势

　　《条例》立足中医药传统知识长期实践积累、世代传承发展的独特属性，建立“一个保护数据库、一个保护名录和多种传承传播措施相结合”的保护模式。

　　一是明确总体要求，把握传承创新方向。《条例》确立遵循中医药发展规律，坚持传承精华、守正创新，坚持保护优先、保护和利用相结合等基本原则，明确政府主导、社会参与的工作格局，支持中医药传统知识对外交流合作，促进国际传播和应用，严格规范相关国家秘密、商业秘密管理，确保传统知识安全。

　　二是建立保护数据库，夯实资源保护基础。《条例》规定由国务院中医药主管部门牵头，通过调查、整理遴选古籍文献、鼓励自行申报等方式多渠道发掘整理中医药传统知识，建立保护数据库并进行分类管理;对濒临消失的中医药传统知识，明确省级中医药主管部门须及时采取抢救性保护措施，实现“应保尽保”。另外，《条例》明确对处于公共领域且可以公开获取的中医药传统知识，由国务院中医药主管部门履行持有人职责，统筹保护与利用，鼓励和支持合理利用，防范不当利用行为，实现规范管理与合理利用的有机统一，使中医药传统知识在守正创新中更好惠及社会。

　　三是设立保护名录，强化重点资源保护。《条例》规定遴选保护数据库中具有代表性、独特性和重要保护价值的中医药传统知识列入保护名录;对列入保护名录的，地方政府及相关部门提供必要的支持，通过临床应用、师承教育、技术推广等方式促进其传承与利用。《条例》还鼓励医疗机构、高等学校、科研机构、企业等多元主体合作开展中医药传统知识的研究与推广，推动保护传承与研究转化有机衔接，为中医药守正创新、传承发展提供全链条制度支撑。

　　二、细化专门制度，进一步健全中医药法规

　　《条例》的制定，进一步完善了中医药传统知识保护制度，是健全中医药法规、提升中医药治理规范化水平的重要一环，对推动中医药传承创新发展具有里程碑意义。

　　一方面，细化落实上位法保护制度。中医药法规定建立中医药传统知识保护制度，《条例》对此作了进一步细化，明晰主管部门职责，规范数据库建设、名录动态调整等流程，重申持有人权利，规范中医药传统知识应用，将上位法的要求落实为可执行的制度机制和实操细则，让法律制度进一步落地见效。

　　另一方面，构建多元互补保护格局。现有专利、著作权等制度难以完全适配中医药传统知识的独特属性。《条例》首次以专门立法明确中医药传统知识的范围，搭建起数据库建设、名录保护等完整制度体系，实现中医药传统知识全流程规范管理，构建起“专门保护为主、多元制度协同互补”的多维立体保护网络。

　　《条例》立足我国中医药发展国情，兼顾传承发展、产业转化与文化传播需求，推动中医药传统知识保护制度化、规范化，持续夯实中医药法规制度基础，也为中华优秀传统文化创造性转化、创新性发展提供经验借鉴。

　　三、凝聚保护共识，推动传统医药知识互学互鉴

　　传统医药来源于数千年的生产生活实践，是人类与疾病抗争、与自然共生积淀的智慧结晶。习近平总书记指出，传统医药是人类文明创造的成果，需要代代守护、传承精华。在刚召开的2026世界传统医药大会上，李强总理强调，在加强产权保护的基础上，深化传统医药知识、经验等互学互鉴。《条例》立足中医药传承发展规律，积极探索契合传统知识特质的保护路径，丰富世界传统医药知识保护的制度实践，有助于凝聚全球保护传统医药知识的共识，推动形成珍视传统、尊重本源、守正传承的导向，助力传统医药在互学互鉴中传承发展。

　　《条例》的公布施行，标志着中医药传统知识保护进入新阶段。在传承精华、守正创新理念引领下，《条例》确立的保护数据库、保护名录等制度必将落地见效，为中医药传承创新发展提供坚实的法治保障，为守护中华文明瑰宝、推动全球传统医药知识治理作出新的更大贡献。

　　专家解读三

全面发掘整理摸清中医药传统知识“家底”

甄艳

中国中医科学院

中国医史文献研究所研究员

　　近日，《中医药传统知识保护条例》(以下简称《条例》)正式公布，标志着我国中医药传统知识保护工作迈入了法治化、体系化的新阶段。全面发掘整理中医药传统知识，摸清中医药传统知识“家底”，是筑牢中医药传承发展根基的前提，也为进一步推动中医药传统知识合理利用创造了条件。

　　一、发掘整理是中医药传统知识保护的起点

　　发掘整理是中医药传统知识保护制度启动运行的第一步。中医药古籍文献所载传统知识依托文本留存，存在文本残缺、真伪交织、检索困难等问题。而依托实践传承的传统知识在师承家传中可能面临传承断层、失传风险。急需开展系统摸排、建档留存，通过主动发掘整理对中医药传统知识进行有效识别和保护。《条例》将发掘整理置于中医药传统知识保护工作前端，回答了保护什么、从何发掘、如何认定、谁来负责等问题，为开展保护工作夯实基础。发掘整理还可以推动零散中医药传统知识形成规范可信的知识条目，转化为可管理、可评价、可利用的体系化资源，有效提升保护数据库建设、保护名录遴选等工作的效能。

　　二、构建多元协同的发掘整理工作格局

　　《条例》立足中医药传统知识的形态和特性，设置了三条相互补充的发掘路径，形成专业整理、行政调查、自愿申报的协同联动格局。

　　一是推进古籍文献整理、遴选，盘活古籍文献存量知识。中医药古籍文献浩如烟海，是中医药传统知识最重要的实物载体。《条例》首次在法规层面确认了中医药古籍文献作为中医药传统知识载体的重要价值，为中医药古籍文献保护工作提供了新的制度依据。《中医药法》规定支持开展中医药古籍文献的整理、研究和利用，《条例》进一步细化相关内容，明确了中医药古籍文献整理、遴选的责任主体、工作流程以及相关保护与利用措施，将有效促进中医药古籍文献记载的中医药传统知识的发掘整理和利用。

　　二是行政机关组织调查，发挥统筹覆盖优势。《条例》明确省级人民政府中医药主管部门负责组织开展本行政区域内的中医药传统知识调查，支持吸纳医疗机构、高等学校等社会力量参与调查，构建部门统筹、多方协同机制，保障调查工作的系统性与覆盖面。在调查中广泛开展线索摸排，经核实后汇总上报，形成自下而上的工作链条，保障调查成果真实可靠。对调查中发现的濒临消失的中医药传统知识，第一时间进行记录，收集有关实物、资料或者采取其他抢救性保护措施，避免失传、流失。

　　三是畅通自主申报渠道，激发社会保护动力。部分中医药传统知识由医疗机构、老字号企业及个人等掌握。《条例》设置了自主申报通道，鼓励组织和个人申报其持有的中医药传统知识，并明确持有人享有传承使用、知情同意和利益分享等权利，激发持有人主动申报的动力。通过行政调查和自主申报相互补充、双向协同，最大程度发掘整理各类实践中传承的中医药传统知识。

　　三、推动发掘整理工作常态长效

　　近年来，我国在全面发掘整理中医药传统知识方面取得了积极进展。通过依托专业机构开展中医药传统知识发掘整理工作，已收集约300部古籍、3万首古方、2.5万首民间验方，以及各地报送的临床实践中传承的中医药传统知识3000多项。这些工作为中医药传统知识保护打下了坚实的基础，也为进一步完善中医药传统知识发掘整理制度提供了实践经验。

　　《条例》系统总结多年来发掘整理中医药传统知识的工作经验，将许多成熟可行的做法上升为法规制度。《条例》的颁布施行也将进一步深化中医药传统知识的发掘整理，进而加强中医药传统知识传承传播、创新研究与合理利用，让更多中医药传统知识不再“沉睡”，焕发新的光彩。

　　发掘整理是中医药传统知识保护的第一步，也是最基础、最迫切的一步。随着发掘整理工作的常态化推进，中医药传统知识保护将进入新的阶段，资源“家底”将更加清晰，传承与利用的边界将更加明确，进一步助力中医药这一中华民族瑰宝在新时代实现保护、传承与创新发展。