樊振代表:
您提出的关于推动中药全产业链高质量发展的建议收悉,现答复如下:
中药产业作为我国生物医药产业的重要组成部分,是我国最重要的民族产业之一,在经济社会发展的全局中有重要意义。我局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,加强与各部门协调联动,助推中药产业高质量发展。
一、关于“提升中药材产业发展水平”的建议
我局支持中华中医药学会发布157种《道地药材标准》、120种《道地药材(或主产药材)生产技术规范》、200种《中药材生态种植技术规范》、300余项《中药材种子种苗质量标准编制通则》《中药良种繁育技术规程编制通则》等中药材种子种苗质量标准以及229种《中药材商品规格等级标准》,为中药材规范化种植发挥标准支撑引领作用;系统收集、整理近百种中药材全国范围内20年的生产加工适宜技术,编研出版《中药材生产加工适宜技术》系列丛书。
农业农村部结合绿色高产高效行动,支持中药材优势产区,强化中药材提质增效技术集成,推行生态种植,推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥等先进适用技术,提升中药材生产水平。“十四五”以来,在国家重点研发计划“乡村产业共性关键技术研发与集成应用”“食品制造与农产品物流科技支撑”2个重点专项中部署了“特色中药材产业关键技术研究与示范应用”“药食同源作物和微生物食品加工关键技术及应用示范”等9个项目任务,支持西安交通大学、中国中医科学院中药研究所等单位围绕中药材产业关键技术开展科研攻关。组织制定人参、黄芪和金银花等行业标准20余项,将《道地药材生产技术规程 茅山苍术》等5项标准列入国家标准制修订计划。组织制定中药材商品规格等级通则、中药材二氧化硫检测、中药材农残检测等7项ISO国际标准。印发《全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)》,引导资源进一步向道地产区集聚,优化道地药材的区域布局,重点巩固提升优势产区。持续推进种植业“三品一标”提升行动,聚焦品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产,先后推介27个中药材“三品一标”基地。组织国家中药材产业技术体系,研究攻关道地药材生态种植关键技术,集成100余项中药材生态种植模式和配套技术,目前示范推广面积超过200万亩。推介发布“基于‘拟境栽培’中药材生态种植技术”的农业主推技术,进一步保障中药材质量。
国家药监局牵头印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》,充分发挥 GAP在中药材生产质量监管中的重要作用,促进中药材规范化、产业化、规模化种植。截至2025年4月底,中药材GAP监督实施示范建设取得积极成效,全国21个省级药品监管部门开展中药材GAP相关延伸检查,共计127家中药上市许可持有人或生产企业的160个品种可以使用77种符合GAP的中药材,有效激发了中药材规范化发展的内生动力,积极引导产地有序发展中药材生产企业,从源头上促进中药质量提升。印发《中药材生产质量管理规范》,引导和鼓励中药材规范化生产,推进中药材规范化基地建设,并先后两批指定安徽、广东、四川、甘肃和河北、山东、江西、云南等8个省级药监局作为监督实施示范建设单位,鼓励其他省级药品监督管理局结合实际主动开展监督实施示范建设,依法以延伸检查方式,加快推动中药材GAP监督实施,促进中药材品质持续提升。
国家林草局出台《全国林下经济发展指南(2021—2030年)》,将全国划分为9个林草中药材生产区,明确各区适宜发展的药材品种及生产模式,推动林草中药材产业高质量发展。印发《林草中药材产业发展指南》,明确要发挥林草资源优势,通过生态种植、野生抚育和仿野生栽培等生态培育方式生产中药材。
二、关于“建立中药材全过程追溯体系”的建议
我局依托第四次全国中药资源普查,建设了1个中心平台、28个省级中药原料质量监测技术服务中心、67个县级监测站的动态监测体系,实时监测全国中药材主产区190多种主要中药材的产量、质量、价格的变化情况,实时掌握我国中药材的产量、流通量、价格和质量等的变化趋势,促进中药产业的健康发展。2015年4月以来,监测体系已经收集32万余条药材价格信息数据、17万余条流通数据,对100种中药材价格进行分析。会同国家发展改革委实施了新兴产业重大工程包“中药标准化”专项,支持101种中药饮片和59种中成药开展从种子种苗、中药材、中药饮片到中成药的全过程质量标准体系研究,开展从源头到终端的全过程追溯体系建设,逐步实现中药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等全过程可追溯,从源头促进中药质量提升。依托“中药材质量保障项目”,在全国219个县的1310家企业开展了中药材全过程追溯系统建设。会同农业农村部、工业和信息化部等部门通过中药材供应保障公共服务平台,开展中药材全过程追溯建设试点,其中包括甘肃省陇西县、渭源县、文县等;在此基础上,进一步完善中药材全过程追溯体系,入驻平台数1470余家,追溯基地数量2500余个,涵盖中药材种类268种。
国家药监局积极推进中药信息化追溯体系建设,结合中药材GAP监督实施,推动以中药材产地为主体的信息化建设并逐步实现信息共享,探索建立从中药材到中药产品的全过程信息化追溯体系。目前,部分中药生产企业已建立了相关信息化追溯平台,加强与中药材追溯体系的有机衔接,共享追溯信息,中药产品来源可查、去向可追正在逐步推进。
三、关于“加强中药资源保护利用”的建议
我局完成第四次全国中药资源普查,推进普查数据出版和成果梳理,汇总1.8万种药用资源信息,完成中药资源名录制定。依托中国医学科学院药用植物研究所、中国医学科学院药用植物研究所海南分所及成都中医药大学分别在北京、海南、四川建立3个国家药用植物种质资源库,保存种质资源1.2万份,DNA库保存9万余份,为促进中药材资源可持续利用提供数据基础和技术支撑。协同推进中药保障与创新能力提升,支持14种濒危中药材人工繁育工作,针对每种药材野生变家种、大规模种植的关键技术难题展开攻关。建设规模化种源繁育或种植技术示范基地,保障可持续生产或临床供应稳定,实现对野生资源和生物多样性的保护。支持各省开展道地药材规范化种植基地建设,持续推广中药材追溯体系应用,进一步强化中药资源可持续利用。
下一步,我局将持续贯彻落实党中央、国务院决策部署,会同相关部门依照职能发挥作用,加大中药资源保护力度,加强中药材生产管理,完善中药材全过程追溯体系建设,促进中药产业高质量发展。
国家中医药管理局
2025年10月20日