王中明代表：

　　您提出的关于建立中医药知识产权保护制度的建议收悉，现答复如下：

　　近年来，我局高度重视中医药知识产权保护相关工作，密切关注和深入研究中医药知识产权保护需求，联合国家知识产权局不断完善法律法规，积极落实《国家知识产权强国建设纲要(2021—2035年)》提出的“推动中医药传统知识保护与现代知识产权制度有效衔接，进一步完善中医药知识产权综合保护体系”，推动建立中医药传统知识专门保护制度，促进对中医药相关知识产权成果的全方位保护，稳步推进中医药传统知识保护数据库建设、名录建设与制度建设。

　　一、关于“引导中医药传承创新主体加强专利商标保护”

　　国家知识产权局高度重视中医药专利商标保护工作：一是完成《中华人民共和国专利法》第四次修改、《中华人民共和国专利法实施细则》配套修改，建立药品专利纠纷早期解决机制、药品专利权期限补偿制度;完善来源披露规定，要求申请人说明遗传资源的直接来源和原始来源，明确遗传资源与依赖遗传资源完成的发明创造的定义等。二是完成《专利审查指南》修改，增加“关于中药领域发明专利申请审查的若干规定”专章，从中药发明专利保护的客体、说明书和权利要求书、新颖性、创造性等方面，对中药技术领域发明专利申请的审查标准作出细化明确的规定。三是围绕重点产业领域布局建设77家国家级知识产权保护中心，为重点领域企业提供“一站式”知识产权服务。其中，涉及中医药、生物医药等产业领域的保护中心13家，服务医药领域创新主体6600余家，持续加大中医药领域的知识产权保护力度。

　　下一步，国家知识产权局将持续深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，积极推动完善相关法律法规，促进对中医药相关知识产权成果的全方位保护，进一步提升全国范围内中医药相关知识产权行政保护的质量、效率和水平。

　　二、关于“完善对中医药知识产权的特殊保护，用特殊保护弥补传统知识产权保护手段的不足”

　　国家知识产权局不断加强中医药商标和地理标志保护：一是加强对中医药等相关产品和服务的注册商标保护。历史悠久的中医药“老字号”和名牌产品，例如同仁堂、云南白药、片仔癀等均已注册商标，片仔癀等中医药同时以商标和地理标志获得立体化保护，品牌价值不断提升。强化整治以“屯商标”“傍名牌”“搭便车”“蹭热点”为突出表现的商标恶意囤积和恶意抢注行为，对抢注中医药领域商标予以严厉打击。二是加强驰名商标保护。同仁堂等近30件中医药商标被认定为驰名商标，国家知识产权局依法依规予以及时保护、援引保护和重点保护。在商标法新一轮修改中，全面对标《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》(CPTPP)等国际高标准经贸协定，进一步加强对中华老字号的驰名商标保护。三是加强对道地药材的地理标志保护。“十四五”期间，国家知识产权局对亳菊等15个中药材类产品予以地理标志产品认定，共批准建设涉及霍山石斛等8个中药材类地理标志的国家地理标志保护示范区，共确定对柴达木枸杞等2个中药材类地理标志实施地理标志保护工程。截至目前，文山三七、岷县当归、中宁枸杞、长白山人参、淳半夏等中药材已注册地理标志证明商标近450件。

　　下一步，国家知识产权局将继续通过专利、商标、地理标志等多种途径加大中医药知识产权保护力度，积极发挥国家级知识产权保护中心作用，严格地理标志审核认定，强化对涉及道地药材等类别的地理标志产品保护。

　　三、关于“建立专门的中医药商业秘密保护制度”“加强中医药知识产权司法保护”

　　我局高度重视中医药传统知识保护立法工作，加快建立中医药传统知识保护专门制度：一是完善中医药领域专利保护机制。党中央多次作出关于加强中医药传承创新发展、加强中医药知识产权保护的指示，强调要建立中医药专利特别审查和保护机制，促进中医药传承创新发展。近年来，我局协同最高人民法院、国家知识产权局等部门，先后出台了《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》《最高人民法院关于以高质量审判服务保障科技创新的意见》。二是持续推动《中医药传统知识保护条例》(以下简称《条例》)立法进程，为进一步加强中医药传统知识保护，推动中医药事业传承创新发展提供法治保障。《条例(草案)》拟对中医药传统知识保护范围进行明确，并鼓励医疗机构主动调查发现中医药验方、秘方和技法，进行开发研究。据此，符合相关规定条件的经典名方、秘方、中药炮制传统工艺可列入中医药传统知识保护范畴。

　　2024年，在深入开展调研论证和充分征求各方意见的基础上，《条例(草案)》通过国家卫生健康委主任会议审议，并于同年10月报送国务院。按照立法程序，国务院已将《条例(草案)》批转司法部办理。经过积极协调，《条例》已列入国务院2025年度立法工作计划。目前，我局正推动加快立法进程。

　　下一步，我局将继续按照党中央、国务院相关决策部署，进一步加强与司法部、国家知识产权局等部委沟通协作，加快推进《条例》出台，并探索研究建立中医药商业秘密有关保护制度。

　　国家中医药管理局

　　2025年7月4日