庞国明代表：

　　您提出的关于商务部在中国(河南)自贸区开封片区设立国际中医药贸易城的建议收悉，现答复如下：

　　中国(河南)自由贸易试验区开封片区(以下简称开封片区)中医药文化氛围浓厚，中医药资源丰富，我局支持开封片区充分发挥发展中医药特色优势，推进中医药产业高质量发展。现将相关工作情况和有关工作考虑答复如下：

　　一、相关工作情况

　　(一)持续完善顶层设计。一是2021年12月，我局会同推进“一带一路”建设工作领导小组办公室发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》，明确提出“深化区域国际合作，着力推进中医药开放发展”，推动中医药参与共建“一带一路”与中部地区崛起协同联动。二是商务部印发《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，为中药材现代流通体系建设提供政策保障;制定发布《中药材仓储管理规范》《中药材仓储技术规范》《中药材气调养护规范》《中药材包装技术规范》《中药材产地加工技术规范》5项中药材流通行业标准，强化公共服务支撑;出台关于加快推进中药材现代物流体系建设、中药材物流基地规划建设指引等政策措施，引导有关行业协会和企业开展中药材物流基地建设。已建成近30个集仓储运输、质量检验等功能于一体的中药材物流基地，其中4个位于河南。三是我局会同国家发展改革委等部门研究起草促进中药产业高质量发展的政策文件，将按职责分工积极推动符合条件的中药产品产业化。

　　(二)推进河南中医药产业发展。一是着力开发中医药文化产业。河南省政府遴选大宋中医药文化博物馆为第一批省级中医药文化宣传教育基地，并成功申报国家中医药文化宣传教育基地;遴选大宋中医药文化养生园为省康养旅游示范基地，支持开封片区及毗邻地区健康旅游、医养结合产业融合发展;支持开封市成立“一带一路”城市中医旅游联盟，打造中医药健康旅游品牌。二是为中医药产业发展提供科技支撑。商务部于2023年6月发布《自贸试验区重点工作清单(2023—2025年)》，在开封片区加快构建医疗大健康产业体系，加快建设“健康乐谷”，推动抗心律失常药物研发，集聚高端医疗和研发机构，围绕医疗产业高质量发展开展集成创新等;河南省政府支持开封市立项河南省中医药科研专项课题及纳入管理课题46项，推动开封制药(集团)有限公司等企业组建省级企业技术中心，依托河南大学等单位组建临床前药物安全评价,黄河流域特色天然药用资源高值化利用等省级工程研究中心。三是加强中药质量监管措施、推进中药材规范化。国家药监局制定《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》，优化中药材流通经营秩序;探索规范中药材产地加工，促进中药质量提升，中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右;我局与国家药监局、农业农村部、国家林草局等发布新修订《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP),引导和鼓励中药材规范化生产。组建中药材GAP专家工作组，出台中药材GAP实施技术指导原则和检查指南和中药材GAP监督实施示范建设工作方案，加快推动中药材GAP监督实施。截至目前，全国共计公布30个中药品种符合GAP。

　　(三)推动河南中医药贸易高质量发展。一是我局会同商务部认定南阳市张仲景博物馆为第二批国家中医药服务出口基地，支持基地依托张仲景医药文化节和仲景论坛，促进张仲景中医药文化国际宣传和普及。二是商务部支持河南自贸试验区深化改革创新，在打造一流营商环境，推动特色产业高质量发展等方面成效显著，涌现出“跨境电商零售进口正面监管模式”等一批创新性改革成果。

　　(四)支持河南深化中医药国际合作。一是实施中医药国际合作专项，支持河南中医药大学建设中国-马来西亚仲景中医药中心、中医药防治糖尿病肾脏疾病研究与推广国际合作基地。二是推动医药产品海外注册。商务部积极支持医药企业在国际人用药品注册技术协调会(ICH)、药品检查合作计划(PIC/S)成员所在国家或地区以及世界卫生组织等注册认证中西药制剂和生物制品。

　　(五)支持河南提升医疗服务能力。河南省政府支持开封市开展中医专科建设，累计建设中医重点专科38个、国家中医优势专科2个、“两专科一中心”项目3个，累计资助开封市中医馆建设项目93个、示范中医馆项目33个，推动开封市中医药服务能力提质升级;争取中央预算内资金1亿元，支持在开封片区建设国家中医药传承创新工程暨自贸区医院，打造中部国际健康医疗城。

　　二、下一步工作考虑

　　我局将继续贯彻落实《“十四五”中医药发展规划》《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》等系列文件精神，会同有关部门，聚焦中药产业升级、推动中药新质生产力发展、加强中医药产业国际化布局和品牌建设等重点工作，支持河南省和开封片区发挥特色优势，推动自贸试验区建设，推动河南中医药高质量发展。

　　国家中医药管理局

　　2024年8月2日