封颖璐委员:
您提出的《关于加强口服中成药合理使用的提案》收悉,现答复如下:
一、关于“加强口服中成药处方权的监管”的建议
在促进中成药临床合理使用方面,我局高度重视中成药临床合理使用,指导各地中医医疗机构贯彻落实《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》,加强临床合理用药管理。一是将中药合理使用、处方点评相关指标纳入医院评审和公立中医医院绩效考核体系,发挥引导作用,加强中药合理使用。二是以“我为群众办实事”实践活动为抓手,开展“放心用中药”行动,加强中药药事管理,促进合理使用中药。推进各层级中医质控中心建设,全国31个省(区、市)全部建立了中药药事管理质控中心,充分发挥中药药事管理质控中心作用,指导各地加强医疗机构中药饮片质量监控,健全处方专项点评制度。持续开展中药饮片采购专项自查检查工作,规范中药饮片的采购、验收行为,督促指导中医医疗机构当好“群众用药守门人”。三是联合国家卫生健康委等部门印发《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》,促进中药配方颗粒临床合理规范使用,保障医疗安全,提高临床疗效。
下一步,我局将进一步指导各地加强医疗机构中药药事管理,推动中药临床合理使用。
二、关于“将中成药的合理使用率纳入医保考核”的建议
中成药是中医临床疗效的重要载体,在中医药传承和发展中有着重要作用。我局高度重视医保支持中医药传承创新发展的作用,在医保目录管理中坚持中西医并重的原则,与医保部门共同推动中医药事业健康发展。2021年12月,国家中医药局、国家医保局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,提出了一系列重要举措,将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。2018年以来,国家医保局已连续6年开展国家医保药品目录调整,累计将204个中成药纳入目录。现行版国家医保药品目录内共有西药和中成药3088种,其中中成药1390种。另外,还收载具有国家标准的中药饮片892种。
下一步,我局将会同国家医保局按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,指导各地根据基金承受能力和临床需要,按程序将符合条件的中成药纳入医保支付范围,更好保障参保群众的合理用药需求。
三、关于“进一步完善中成药说明书”的建议
国家药监局一贯重视中成药说明书的撰写和规范表述,并陆续出台了一系列的法规规章、技术要求和指导原则,包括《药品说明书和标签管理规定》以及中药、天然药物处方药说明书格式、中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则、中成药非处方药说明书规范细则等。为了临床使用者熟悉中成药完整的处方,防止提案中提出的中成药重复使用问题,说明书【成分】项要求列出全部处方药味。【功能主治】项要求有规范的功能和主治证候表述,防止出现提案中提出的不辨证候的使用。
下一步,我局将会同国家药监局认真研究,加强和完善中成药说明书的撰写和规范表述,确保公众在使用中成药时能够获得更高质量、更准确的信息指导。
国家中医药管理局
2024年8月27日