司富春代表：

　　您提出的关于加快建立中药煎煮标准提高中药质量的建议收悉，现答复如下：

　　一、关于“加快制定国家中药行业煎药质量管理规范”“加快制定国家层面的中药代煎服务管理规范”的建议

　　近年来，我局高度重视中药煎煮相关标准的研究制定工作，安排中医药标准化专项经费开展中药煎药相关服务、智慧药房等标准研究，并推动中华中医药学会、中国中药协会、中国中医药信息学会发布《中药汤剂煎煮规范》《中药机器煎药规范》《中药煎药管理与质量控制信息基本数据集》《中药煎药管理与质量控制系统建设指南》等团体标准4项。协调科技部在“中医药现代化”重点专项2022年度项目中立项支持道地药材源流的本草考古研究、高品质中药材生态调控栽培技术研究、基于系统生物学的中成药临床疗效与安全性评价关键技术的建立与示范研究、藏蒙维傣壮等少数民族药资源综合利用与开发等项目。在“‘中医药现代化’重点专项2023年度项目申报指南”中设置“中医药产业高质量发展关键技术攻关”研究，包括中药材品质形成的时空分析及拟境栽培研究示范，具有重要药用价值的中药生物制造，中药质量化学-生物评价关键技术，中药质量现场快速监测技术研究，中药饮片炒炙智能识别与生产控制技术研究等，进一步促进中药质量控制水平提升。

　　2023年1月，国家药监局印发了《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》，要求全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全方位监管科学创新等，纵深推进具有中国特色的中药科学监管体系建设。组织制定实施《国家中药饮片炮制规范》，稳步推进中药民族药标准提高，积极开展《中药品种保护条例》修订，组织开展中药检验检测能力验证工作。持续推进中药标准制定，进一步完善中药材标准，合理设置中药中农残留、重金属与有害元素、真菌毒素等有害物质以及植物生长调节剂等的限量要求和检测方法。开展中药新药所用药材资源评估，严格限定使用濒危野生动植物药材。研究推动中药全链条追溯体系建设，保障中药材种植、采收、加工、仓储及销售等全过程可追溯。

　　二、关于“加强中药煎煮标准化知识培训和人才培养”“加强医疗机构中药药事管理”的建议

　　一是我局加强中医药专业技术人员师承教育管理，制定了《中医药专业技术人员师承教育管理办法》。细化了中医药专业技术人员自主开展师承教育的依据、程序，对师承关系确立、跟师学习内容、职责等内容进行了规定，完善中医药专业技术人员师承教育环境，从而规范中医药专业技术人员自主开展师承教育。强化了师承指导老师、继承人责任，明确指导老师负责继承人跟师学习质量和传承效果，继承人应积极传承指导老师的学术经验。同时对相关管理单位、各级中医药主管部门提出明确管理要求，确保专技人员师承教育成效。明确了参加师承教育情况与职称晋升、评优评先、绩效工资进行挂钩，充分调动中医药专业技术人员参加师承教育的积极性，有效扩大师带徒范围和数量。同时，要求各级中医药主管部门加强对中医药机构开展中医药师承教育情况的管理。

　　二是我局实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程)，开展中医药高层次人才培养计划。“十四五”以来，新增遴选培养50名岐黄学者、100名青年岐黄学者，组建10个中医药多学科交叉创新团队、10个中医药传承创新团队，遴选培养500名第五批全国中医临床优秀人才、100名第二批全国西医学习中医优秀人才、2605名第七批全国老中医药专家学术经验继承工作继承人以及1040名中医护理、中药骨干人才，中医药领军人才、中青年拔尖人才、骨干人才相互衔接的高层次中医药人才梯队不断发展壮大。定期举办地市级中医药主管部门管理干部治理能力提升培训班、中医医院职业化管理高级研修班，提升中医药管理干部队伍理论素养和治理水平。在中医类国家医学中心、国家区域医疗中心、中医特色重点医院、国家中医疫病防治和紧急医学救援基地等项目工程建设中，突出人才培养作用，培养一批学科带头人和学科骨干人才。

　　三是国家卫生健康委着力提升基层医疗卫生机构中医药服务能力。2018年，启动开展“优质服务基层行”活动，制定印发《社区卫生服务中心服务能力标准》和《乡镇卫生院服务能力标准》，将“中医医疗服务”和“药品管理”作为基本条款，要求基层医疗卫生机构提供合格的中药饮片，并提供代煎服务;要求中药饮片相关管理制度健全，采购验收、储存、调剂、煎煮等符合相关规定。各地乡镇卫生院和社区卫生服务中心积极对照标准，补短板强弱项，着力加强能力建设。经机构自评，县区级卫生健康行政部门审核，省、市级卫生健康行政部门复核，以及组织专家开展的现场一致性评价，截至2022年底，全国累计达到服务能力标准的乡镇卫生院和社区卫生服务中心超过3万家，基层医疗卫生机构服务能力总体有较大提升。

　　四是会同原卫生部等部门先后印发《医院中药饮片管理规范》《医院中药房基本标准》《医疗机构中药煎药室管理规范》等文件，对医疗机构以及中药房、煎药室建设，中药饮片管理、人员配备等均提出了要求。为指导医院开展中药煎药服务，《医疗机构中药煎药室管理规范》在煎药室设施设备要求、人员要求、煎药操作方法、煎药室管理等方面提出了明确要求，以加强医疗机构煎药室规范化、制度化建设，保障中药煎药质量。

　　下一步，我局将配合有关部门进一步加快中药煎煮相关标准制修订工作，进一步规范中药煎煮人员、场地、操作程序等，加强基层医疗卫生机构中药房的管理和监督，提升基层医疗卫生机构中医药服务能力，不断满足群众医疗卫生服务需求，为提升中医药服务质量提供技术支持。

　　国家中医药管理局

　　2023年10月26日