樊振代表：

　　您提出的关于加强中药材种质资源保护布局国家中药大健康战略推动中药产业提质升级的建议收悉，现答复如下：

　　中医药是我国独特的卫生资源，也是潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。我局高度重视中药材种质资源保护与利用，积极推进中药产业高质量发展，服务健康中国建设。

　　一、关于“加强中药材种质资源保护与规模化种植”

　　我局会同农业农村部等有关部委，积极推进中药材种质资源普查利用、知识产权保护、基地布局建设，促进中药材产业健康发展。

　　一是加强种质资源保护和育种相关研究。“十四五”期间，我局协调科技部加大对人参等中药种质资源保护与利用支持力度，部署了“农业生物种质资源挖掘与创新利用”“农业生物重要性状形成与环境适应性基础研究”等重点专项。我局通过“科技助力经济2020”重点专项，支持开展部分大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等方面工作，促进成果转化，推进中药材种业发展。

　　二是加强中药材基地规划布局。2018年，农业农村部、国家药监局和我局共同制定印发《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》，引导各地中药材生产布局向道地产区集中，因地制宜建设一批设施标准、管理规范、特色鲜明的道地药材生产基地。2021年，农业农村部印发《“十四五全国种植业发展规划》，进一步指导各地优化道地药材生产布局，深入推进中药材基地标准化生产。同时，农业农村部组织开展种植业“三品一标”和绿色高质高效行动，认定推介全国种植业“三品一标”基地200个，其中中药材基地21个，建设一批中药材绿色标准化生产基地，提升优质中药材生产供应能力。

　　三是构建种质资源共享平台。农业农村部已于2022年将农作物种质资源系统接入中国种业大数据平台，基本实现种质资源库(圃)在线管理、实时查询、信息共享，并与品种审定登记、种子生产经营许可备案等种业大数据实现互联互通、全程可追溯，为提升种业信息化监管能力提供了有力支撑。

　　四是加强中药材良种知识产权保护。农业农村部累计发布11批农业植物品种保护名录，涵盖20个中药材植物种属，截至目前中药材植物新品种权申请量累计达到264件，授权量达到62件。2023年3月，农业农村部启动第12批农业植物品种保护名录征集工作，拟根据产业发展需求，将更多特色优势中药材植物属(种)列入保护名录，进一步促进中药材育种创新和育种成果转化运用。

　　五是支持中药材良种繁育基地和种子企业发展。近年来，农业农村部先后认定安徽省霍山县等13个中药材国家区域性良种繁育基地，并通过现代种业提升工程等项目予以适当支持同时鼓励优势种子企业开展中药材种子生产经营，推动企业与科研单位、金融机构、种业基地有效对接，促进资源、技术、人才、资本向优势企业集聚，提升中药材种子质量水平。我局通过实施“道地药材生态种植及质量保障”项目，支持各省开展道地药材良种繁育基地建设，根据当地优势品种开展科学研究、转化应用等工作，从源头上保障优质种苗的供应。

　　二、关于“布局国家中药大健康战略，推动中药产业提质升级”

　　目前，以中药农业为基础、中药商业为纽带、中药工业为主体的产业体系不断完善，产业发展态势良好。根据统计数据显示，2020年—2022年中药工业主营收入分别为6196亿元、6919亿元、7543亿元，增长态势良好，2022年较上年增长9%。中药行业龙头企业逐渐凸显。

　　一是加强政策支持。党的十八大以来，在相关部门的共同推动下，中药产业发展呈现良好态势。2019年10月，中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，指出大力推动中药质量提升和产业高质量发展。2022年3月，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，提出了中医药产业和健康服务业高质量发展的目标;今年3月，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，该方案包含8项重点工程，安排了26个建设项目，其中第5大工程就是要实施中药质量提升及产业促进工程。在国家政策的不断推进下，中药产业发展水平不断提升。我局联合农业农村部等有关部委贯彻落实国家对中医药产业高质量发展的要求。

　　二是提升中药创新研发活力。近年来，国家持续加大中药科技投入，建设一批全国重点实验室、国家工程研究中心等国家级平台，实施“重大新药创制”重大专项、“中医药现代化”重点研发计划、中药标准化等国家重大项目，持续加强中药基础研究、资源保障、新药研发等研究，全面提升中药产品技术水平，提高中成药产品的临床价值与科学价值，增强产品的科技竞争力，完善中药产业链标准体系，推动了中药产业整体提质增效。

　　三是加强中药质量保障能力提升。全面完成第四次全国中药资源普查工作，范围覆盖全国31个省所有县域，摸清中药资源家底，建成由1个中心平台、28个省级平台、65个监测站组成的国家基本药物中药原料资源动态监测和信息服务体系，布局2个种质资源库，中药资源保护与开发利用水平得到大幅提升。运用第四次全国中药资源普查成果，针对大宗常用和临床短缺等重点品种支持建设一批适应当地的道地药材、珍稀濒危中药材良种繁育基地和种植基地，开展规范化种植、种子种苗繁育等技术培训和推广应用，中药材种植规范化水平不断提升。依托高等院校、医疗机构、企业等单位建设74家中药炮制技术传承基地，开展特色炮制技术挖掘、中药饮片标准制定、生产工艺优化、临床推广应用等工作，促进特色中药饮片临床优势发挥，饮片临床疗效显著提高。

　　四是推动完善中药审评审批政策体系。推动改革完善符合中医药规律的中药审评审批制度，《中药注册管理专门规定》发布，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的审评证据体系。中药新药临床试验和上市申请数量均持续增加，2017年以来获批上市中药新药共20件，其中2021年12件，2022年7件。作为具有我国自主知识产权和中药创新来源的古代经典名方，从2008年《中药注册补充管理规定》首次提出“经典名方”的定义和简化注册，共识不断凝聚，路径逐渐清晰，目标更加明确。2022年首个按经典名方目录管理的中药新药苓桂术甘颗粒通过技术审核，获批上市，中药创新研发活力不断增强，新药研发不断加速。

　　五是推进中药产业提质升级。2015年以来，我局会同国家发展改革委联合实施了新兴产业重大工程包“中药标准化”专项，支持全国105家中药企业59个中成药大品种和101种常用中药饮片开展种子种苗、中药材、中药饮片、中成药全链条质量标准体系建设。通过中药标准化专项实施，将进一步规范和提升中药材种质资源质量控制技术标准，推动构建中药质量全过程追溯体系建设，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，提高全过程质量控制水平，促进中药产业发展提质增效。

　　2020年以来，农业农村部先后支持河北、吉林等11个省建设中药材优势特色产业集群，支持20个省的52个乡镇建设艾草、黄连、天麻等农业产业强镇，通过优化产业布局、提升基地水平、发展加工流通、培育经营主体、创建产业品牌等举措，充分延伸产业链条，促进中药材一二三产业融合发展。在现代农业产业技术体系中安排建设中药材产业技术体系，由1位首席科学家、31位岗位科学家、32个综合试验站组成，每年安排经费3200万元以上，支持体系专家在遗传改良、栽培、病虫害防控、产后加工、机械设备和产业经济等全产业链关键环节开展联合攻关和技术集成、试验示范。

　　农业农村部会同发展改革委等部门，开展农业产业化国家重点龙头企业认定监测，培育壮大国家重点龙头企业队伍。截至目前，共认定国家重点龙头企业1953家，其中包括中药材行业龙头企业57家，其自建基地种植面积达58万亩、订单基地种植面积达152万亩。支持以龙头企业牵头、农民合作社和家庭农场跟进、广大小农户参与的农业产业化联合体建设，在全国构建中药材产业化联合体419个，推动中药材产业标准化规模化发展。会同财政部实施农业产业融合项目，支持全国建设以中药材为主导产业的优势特色产业集群11个、农业产业强镇27个，支持培育和推广道地药材，推进中药材产业全产业链建设。

　　下一步，我局将根据工作安排，积极配合农业农村部等有关部门，推进中药材新品种选育、良种繁育和技术推广等工作，全力推进中医药产业高质量发展。

　　国家中医药管理局

　　2023年10月26日