李慧琼等4名委员：

　　您提出的《关于打造大湾区中药共同市场的提案》收悉，现答复如下：

　　2019年2月，《粤港澳大湾区发展规划纲要》出台，明确提出深化中医药领域合作，支持澳门、香港分别发挥中药质量研究国家重点实验室伙伴实验室和香港特别行政区政府中药检测中心优势，与内地科研机构共同建立国际认可的中医药产品质量标准，推进中医药标准化、国际化。支持粤澳合作中医药科技产业园开展中医药产品海外注册公共服务平台建设，发展健康产业，提供优质医疗保健服务，推动中医药海外发展。2020年10月，我局会同粤港澳大湾区建设领导小组办公室及广东省人民政府联合出台《粤港澳大湾区中医药高地建设方案(2020-2025年)》(以下简称《建设方案》)，提出要深化互利合作，打造产业高地。依托广东省现有平台，开展中药材国际交易。探索粤港澳三地中医药标准融合发展，支持广东省药品检验所建设粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构，提升广东省港澳中药检定联合实验室的平台效应。充分发挥香港中药检测中心和澳门中药质量研究国家重点实验室的优势，建设和推广国际认可的中医药标准。简化港澳已上市的传统外用中成药注册审批流程，支持港澳地区做大做强中药产业。推动在澳门审批和注册并在横琴粤澳深度合作区生产的中药产品依法在内地申请上市。上述文件为推动粤港澳大湾区中药产业发展营造了良好的政策环境。

　　近年来，广东省加快中药材标准体系建设，一是全面启动广东省地方中药材标准和饮片炮制规范的修订，发布《广东省中药材标准》，并对各项标准开展全面自查，进一步规范了对中药标准的质量管理。二是建立健全中药全产业链质量标准体系。逐步将中药饮片标准体系从单一的饮片炮制规范标准向全产业链质量标准延伸，指导中药的规范化生产。三是全面提升中药炮制技术创新能力和质量控制水平。鼓励广东省中药企业结合传统炮制方法和现代生产技术手段，建立符合岭南中药饮片特点的炮制技术规范，实现规范化、自动化、智能化的现代生产模式。四是广东省8家单位承担了国家发展改革委、国家中医管理局中药标准化项目，开展5种中成药和24个品种中药材全产业链行业优质标准的研究和制定工作。同时，拟推进粤港澳医疗器械监管和标准体系事宜，在现有粤港合作联席会议和粤澳合作联席会议机制下，会同香港卫生署、澳门卫生局建立粤港、粤澳药品医疗器械监管协作专责小组，贯彻落实国家关于推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展的决策部署，推进粤港澳大湾区医疗产业共同发展。

　　下一步，我局将继续联合广东省人民政府，落实《建设方案》，打造粤港澳大湾区中医药高地，推动中医药产业发展。

　　国家中医药管理局

　　2021年8月6日