台湾民主自治同盟中央委员会：

　　贵党派提出的《关于加强两岸中医药领域交流的提案》收悉，现答复如下：

　　中医药是两岸交流的特色领域，一直得到各有关机构的大力支持。两岸中医药发展各具优势，我局近年来会同国家药品监督管理局等有关部门，积极鼓励推进两岸中医药交流与合作。

　　一、促进两岸中医药传承创新发展

　　2019年10月，《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，为中医药发展提供了根本遵循。其中提出“加强与台湾地区中医药交流合作，促进两岸中医药融合发展”，大力推动中药质量提升和产业高质量发展，强调加强中药材质量控制，严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理，分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。加强中药质量安全监管，探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系，逐步实现中药来源可查、去向可追，保障中药安全、有效、质量可控。

　　二、加强两岸中药新药研发

　　为加强两岸中药新药研发合作，在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，经两岸共同评估认定，2016年4月25日，原食品药品监管总局发布《关于台湾地区四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜的公告》(2016年第87号)，台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院可以接受药品注册申请人的委托，承担符合两岸监管要求的药物临床试验，符合《药物临床试验质量管理规范》等相关要求的临床试验数据，可用于在大陆申报药品注册。另外，国家药监局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合《药品注册管理办法》中关于药品加快上市注册程序的相关要求的药品注册申请，可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。

　　三、加强中药配方颗粒管理

　　在中药颗粒剂研发方面，国家药监局高度重视中药配方颗粒的管理，起草制定了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，在国家药典委员会成立专项办公室，加快推进中药颗粒配方品种的统一标准制定，会同相关部门研究制定中药配方颗粒的配套管理政策。

　　四、加强两岸中医药交流

　　我局高度重视推进两岸中医药交流，设立“海峡两岸中医药发展与合作研讨会”、“中医中药台湾行活动”、“青少年中医药研习营”、“青年中医药人才能力提升计划研修班”等对台交流重点项目，并给予经费支持。特别是新冠肺炎疫情发生以后，我局向台湾地区提供WHO《传染病爆发伦理问题管理指南》繁体中文版，指导局对台港澳中医药交流合作中心与台中中国医药大学中医学院联合主办“海峡两岸中医药抗疫经验分享视频会议”，支持台湾地区新冠肺炎疫情防控。 下一步，我局将在有关部门的大力支持下，继续支持海峡两岸中医药领域交流与合作，支持开展中药质量标准与检验中药颗粒剂研发、中医药优势特色病种、中医药健康旅游等中医药领域科研、人才、产业的合作与交流，将中医药事业传承创新发展成果更多的造福两岸同胞。

　　国家中医药管理局
2020年9月27日