徐丽桥委员：

　　您提出的《关于传承发展中医药事业 更好地服务于人类健康的提案》收悉，现答复如下：

　　您的提案指出中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用，并有针对性地提出了一系列振兴发展中医药的措施建议，充分体现了您对中医药事业的高度关注和殷切期盼。

　　关于您提出的国家应高度重视传承发展中医药事业的建议。正如您提案中指出，中医药是老祖宗留下的宝贵遗产，是我国具有原创优势的科技资源，是提升我国原始创新能力的“宝库”之一。党和国家高度重视中医药事业发展，特别是十八大以来，党和政府把发展中医药摆上更加重要的位置，作出一系列重大决策部署。在2016年，全国卫生与健康大会上，习近平总书记强调，要“着力推动中医药振兴发展”。2016年《中华人民共和国中医药法》正式颁布，为中医药事业发展提供良好的政策环境和法制保障。党中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，作为推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措。国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，把中医药发展上升为国家战略，对新时期推进中医药事业发展作出系统部署。2019年10月，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》正式发布，国务院召开了全国中医药大会，党中央立足国情、着眼全局、面向未来作出重大决策，系统总结了中医药传承创新发展基本经验，对中医药工作作出全方位、战略性、系统性的设计和谋划。党中央、国务院的一系列重大决策部署，描绘了全面振兴中医药、深化医药卫生体制改革、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式，推进健康中国建设的宏伟蓝图，为中医药传承创新发展指明了方向。

　　关于您提出的制定开展中医药研究重点规划的建议。为推动中医药的传承与创新，更好地指导中医药临床和产业实践，提升中医药服务和创新能力，我局与科技部联合发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》，会同科技部等部位联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。“十三五”期间，我局协助科技部，制定重点研发计划“中医药现代化”专项项目指南，项目旨在突出中医药特色优势，坚持继承与创新相结合，充分利用现代科技，加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究。2017年至2019年已围绕中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新6个方面支持立项126项，还将积极推动中医药科技计划项目的立项，并做好在研项目实施管理与验收总结，将中医药产业化相关内容纳入“十四五”规划中。 关于您提出的传承发展中医药事业应重在实践重在临床的建议。近年来，我局一直积极组织开展中医药临床研究工作，2008年国家发展改革委与我局共同启动实施国家中医临床研究基地建设项目，遴选了23家临床研究基地。通过加大投入、改善条件、深化改革、创新机制，创建了一批在中医药理论研究、重大疾病防治和健康维护方面取得突破性进展的科研创新平台。为进一步提升中医药临床科研基本条件，加强疑难重大疾病和临床诊疗有有明显中医药特色和优势的重点病种研究，我局参照第一批国家中医临床研究基地建设的成熟经验和模式，于2018年正式启动第二批临床研究基地建设单位遴选工作，确定17家单位为第二批基地建设单位。2019年初通过组织论证，明确了第二批基地长期发展规划和建设方案，同时进一步加强了第一批基地病种研究的延续性，健全长效管理机制。2019年我局依托中国中医科学院成立了中国中医药循证医学中心，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》关于筛选50个中医治疗优势病种、100项适宜技术和100个疗效独特的中药品种和形成推广50个中西医结合诊疗方案的任务要求，设立了中医药循证能力建设项目，围绕肿瘤、心血管病、脑病等9大类疾病开展基本循证能力建设与专病专科循证能力建设工作。下一步，我局将加强中医药科技规划部署，深化国家中医临床研究基地的培育工作，推进中医药循证能力建设项目实施，围绕优势病种提升中医药循证研究水平。在中药新药研发方面，国家药监局认真落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》关于鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种的要求，在制定新的中药注册分类时，首次提出改良型新药的注册分类，同时在技术要求上注重体现传统与现代的结合，鼓励申请人在发掘中医药传统精华基础上，利用现代科技开展原创性研究。在《药品注册管理办法》相关配套技术指导原则的制修订过程中，充分体现构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，改革完善中药评价体系。

　　国家中医药管理局
2020年9月22日