您提出的关于大力发展中医现代化,挖掘中医药“民间高手”的建议收悉,经商国家卫生计生委、教育部、食品药品监督管理总局等部门,现答复如下:
一、树立“疗效为王”的指导思想,深入挖掘“民间医药高手”
民间医药是我国中医药的重要组成部分。民间医药源远流长,为保障我国各族人民健康发挥了重要作用,特别是许多民间医药技术、方法、方药和器械在民间长期使用,对一些常见病、多发病和疑难杂症疗效独特,具有深入挖掘和开发价值,是中医药自主创新的独特领域。
由于民间中医药来源广泛、形式多样、良莠不齐,其安全性、有效性评价验证还存在较多困难,我局一直关注并开展了相关工作,如设立中医药行业科研专项开展包括民间中医药在内的传统知识调查研究。我局先后立项了“中医药传统知识保护技术研究”、“中医药传统知识与技术挖掘示范研究”等科研项目。通过这些项目的研究,一方面有助于推进民间中医药创新成果的鉴别;另一方面有助于收集整理和全面掌握民间中医中药整体情况,从而推进民间中医药创新成果的保护和利用。
二、鼓励探索研究在中医理论指导下现代化医疗设备的开发应用
国家食品药品监督管理总局高度重视医疗器械产业创新,鼓励和支持创新中医医疗器械的发展。按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)要求,正在起草《中医医疗器械管理办法》,为进一步规范中医医疗器械管理提供法律基础。
2014年,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)对于拥有产品核心技术发明专利、临床应用价值显著、产品主要工作原理/作用机理为国内首创、技术处于国际领先水平且基本定型的中医医疗器械,国家食品药品监督管理总局将按照“标准不降低,程序不减少”原则,在保证产品安全有效基础上,“专人负责、提前介入”予以优先审评审批。
2016年,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号),对于列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的;诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、专用于儿童且具有明显临床优势;诊断或者治疗特有和多发疾病,目前尚无有效诊断或者治疗手段;临床急需,且在我国尚无同品种产品或准注册的中医医疗器械,国家食品药品监督管理总局将按照要求予以优先审评审批。
通过以上方式,提高审查效率,缩短产品上市时间,支持相应创新中医医疗器械尽早进入临床应用。
三、创新医疗服务,构建面向基层的现代中医服务体系
2012年8月,国家中医药管理局、原卫生部、人力资源和社会保障部、原国家食品药品监督管理局、原总后卫生部等五部门联合实施了基层中医药服务能力提升工程(以下简称提升工程),从推动基层中医药政策措施落实、强化基层中医药服务网络建设等9个方面提升基层中医药服务能力。截止2016年底,全国已经有97.5%的社区卫生服务中心、94.3%的乡镇卫生院、83.3%的社区卫生服务站和62.8%的村卫生室能够提供中医药服务。2016年,国务院《“十三五”卫生与健康规划》提出,到2020年,“力争使所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备与其功能相适应的中医药服务能力”。因此五部门继续实施提升工程“十三五”行动计划,并要求到2020年,85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院设立中医馆。
在基层中医药服务覆盖面不断拓展的过程中,我局也注重从内容到形式创新医疗服务,基层医疗卫生机构中医馆成为发挥中医药特色优势的主阵地。在中央和地方财政支持下,目前全国70.83%的社区卫生服务中心和54.81%的乡镇卫生院已经设置了“中医馆”“国医堂”形式的中医综合服务区,共计2.6万多个。在基层中医馆中,综合使用多种中医药技术方法,提供医疗、保健、养生、康复等多种服务,成为了基层卫生工作中的亮点和特色,提高了中医药服务的可及性和可得性,降低了医疗费用,吸引了越来越多的患者在基层就医,增强了群众的获得感。
四、立足创新制度,着力打造各具特色的现代中医专业人才队伍
我局积极推进中医药院校教育改革,2015年确定42所院校开展卓越医生(中医)教育培养计划改革试点,启动改革试点项目82项。广泛开展了师承教育与院校教育相结合的人才培养,推进以师承教育为主要传承模式的中医药人才培养项目,评选表彰了三届国医大师90名,首届全国名中医100名和中医药高等学校教学名师60名。开展全国老中医药专家学术经验继承工作,培养1476名继承人。建设国医大师传承工作室60个,全国名老中医药专家传承工作室1076个、中医学术流派传承工作室64个、基层名老中医药专家传承工作室302个等,着力探索形成符合中医药人才成长规律的中医药人才培养模式,培养高层次中医药人才。
下一步,我局将继续深化中医药教育综合改革,强化中医经典理论教学和课程设置,实施中医药传承与创新“百千万”人才工程,健全中医药人才激励褒奖机制,推进中医药高层次人才队伍建设。
国家中医药管理局
2017年8月24日