您们提出的关于推进中药工业升级，提升常用中成药质量的建议收悉，现答复如下：

中药工业是我国独具特色的宝贵产能，开展中药工业的转型升级和中成药质量的改善提升是加快推动中药现代化发展的重要举措之一。我局与工业和信息化部、国家食品药品监管总局、国家卫生计生委、科技部等部委根据各自职能积极推进相关工作。

我局高度重视和大力支持中成药大品种质量提升工作。一是实施中药标准化项目，2015年7月，我局与国家发展改革委共同实施中药标准化项目，支持全国105家中药企业开展中药全产业链标准化研究，涉及中成药大品种59种，常用中药饮片101种。通过项目实施，推动企业加强质量管理，促进企业技术升级改造。二是我局和科技部于2017年5月联合印发了《“十三五”中医药科技创新专项规划》。其中，专栏21、23中明确提出，要加强技术方法创新，提升中药质量标准研究水平，研究制定一批国际国内认可的中药国际标准、国家标准、行业标准。加快推进中药大品种作为传统药物或药品在美国、欧盟等国际主流国际医药市场的注册，提升中药的国际地位，推进中药优秀产品进入国际主流医药市场。

为落实《中国制造2025》，工业和信息化部会同国家发展改革委、商务部等部委联合印发了《医药工业发展规划（2016-2020)》，该规划提出重点发展中药成分规模化高效分离与制备技术，提高检验检测技术与标准；推动制造执行系统（MES）在生产过程中的应用，整合集成各环节数据，实现对生产过程的自动化控制相关要求。同时，2015-2016年，工业和信息化部为提高中药工业生产技术水平，以智能化、信息化手段强化生产质量管理，组织评选出康缘药业、天士力、江中制药、康美药业等一批中药领域智能制造试点示范项目，并召开现场经验交流会，邀请智能制造领域专家做专题报告，进一步提高中药生产过程控制技术水平，推广高质高效、绿色低碳的智能制药技术应用。

国家卫生计生委高度重视中医药事业发展，始终坚持“中西药并重”的工作方针。《国家基本药物目录》（2012年版）共有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种、中成药203种，共计520种。国家食品药品监管总局在现行药品生产质量管理规范 (GMP)中，有专门的中药制剂和中药饮片等2个附录，为进一步规范中药和饮片生产奠定了基础。科技部为深入落实创新驱动发展战略，结合“中医药现代化研究”重点专项的实施, 聚焦中成药质量提升，加强对中成药整体性质量控制、中药绿色制造、中药自动智能制造等方面研究开发，为系统提升中成药质量提供科技支撑。财政部通过对中医药相关科技工作的支持，不断加大相关科技投入，优化投入结构，支持中医药科研活动。通过税收政策鼓励中医药企业发展，先后出台了股权激励和技术入股递延纳税、研发费加计扣除等优惠政策。

在下一步工作中，我局将充分发挥国务院中医药工作部际联席会议制度作用，会同工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局等部委，按照《“十三五”中医药科技创新专项规划》《医药工业发展规划（2016-2020)》等相关要求，进一步开展中成药质量提升工程和中药工业升级工程，完善国家基本药物遴选调整机制，推进药品生产、流通、使用等政策联动，完善实施“优质优价”政策和监管体系，推进中医药事业更好更快发展。

国家中医药管理局   

2017年7月20日